Kontaktimateriaalit
Kontaktimateriaalit – asiantuntija-apua velvoitteisiin ja vaatimustenmukaisuuteen
Kontaktimateriaalien turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus ovat olennainen osa elintarviketurvallisuutta. Swecon asiantuntijat auttavat elintarvike- ja kontaktimateriaalialan toimijoita tunnistamaan velvoitteet, kehittämään laadunhallintaa sekä laatimaan tarvittavat asiakirjat.
Palvelumme kattavat muun muassa kontaktimateriaalitoiminnan ilmoitusvelvollisuudet, GMP-vaatimukset, omavalvonnan, vaatimustenmukaisuusilmoitukset sekä säädösten seurannan.
Suomen elintarvikelaki 297/2021 koskee elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita.
Kontaktimateriaalien tulee täyttää EU:n kehysasetuksen (EY) N:o 1935/2004 yleiset turvallisuusvaatimukset. Materiaaleista ei saa siirtyä elintarvikkeeseen aineita määrinä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden, muuttaa elintarvikkeen koostumusta hyväksymättömällä tavalla tai heikentää sen aistinvaraisia ominaisuuksia.
Lisäksi kontaktimateriaalitoiminnassa sovelletaan muun muassa hyviä tuotantotapoja koskevaa GMP-asetusta (EY) N:o 2023/2006 sekä materiaalikohtaista lainsäädäntöä. Muovisille kontaktimateriaaleille keskeinen säädös on esimerkiksi EU:n muoviasetus (EU) N:o 10/2011.
Kenelle kontaktimateriaalien vaatimukset kuuluvat?
Kontaktimateriaalien vaatimukset koskevat toimijoita koko toimitusketjussa. Kontaktimateriaalitoimijoita voivat olla esimerkiksi:
- kontaktimateriaalien valmistajat ja valmistuttajat
- sisämarkkina- ja kolmasmaatuojat
- tukkujakelijat
- elintarviketoimijoille kontaktimateriaaleja vuokraavat yritykset.
Myös verkkokaupassa tapahtuva kontaktimateriaalitoiminta voi kuulua ilmoitusvelvollisuuden piiriin. Pelkkää kuluttajille suunnattua vähittäismyyntiä ei kuitenkaan lähtökohtaisesti luokitella kontaktimateriaalitoiminnaksi.
Milloin kontaktimateriaalitoiminnasta on tehtävä ilmoitus?
Elintarvikelain (297/2021) mukaan kontaktimateriaalitoimijan on tehtävä ilmoitus toimipaikastaan ja siellä harjoitettavasta toiminnasta kunnalliselle elintarvikevalvontaviranomaiselle. Ilmoitus tulee tehdä vähintään neljä viikkoa ennen toiminnan aloittamista.
Ilmoitusvelvollisuus koskee myös toiminnan olennaisia muutoksia, keskeyttämistä ja lopettamista. Jos toimintaa harjoitetaan usealla paikkakunnalla, ilmoitus tehdään lähtökohtaisesti jokaisen toimipaikan sijaintikunnan valvontaviranomaiselle.
Swecon asiantuntijat auttavat selvittämään, koskeeko ilmoitusvelvollisuus toimintaanne, ja tukevat ilmoituksen valmistelussa.
Tutustu koulutustarjontaamme:
Mitä kontaktimateriaalien GMP tarkoittaa?
Kontaktimateriaalien GMP (hyvät tuotantotavat) tarkoittaa toimintamallia, jolla varmistetaan kontaktimateriaalien tasalaatuinen, hallittu ja turvallinen valmistus. EU:n GMP-asetus (EY) N:o 2023/2006 velvoittaa kontaktimateriaalitoimijat laatimaan kirjallisen laadunhallintajärjestelmän, mikä vastaa periaatteeltaan elintarviketoimijoiden omavalvontaa.
Järjestelmään tulee sisältyä laadunvarmistus- ja laadunvalvontamenettelyt, kuten raaka-aineiden ja toimittajien hallinta, työ- ja tuotanto-ohjeet, dokumentointi, jäljitettävyys, henkilöstön perehdytys sekä poikkeama-, muutos- ja takaisinvetomenettelyt. GMP-järjestelmä voidaan rakentaa esimerkiksi yrityksen nykyisen elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmän tai ISO 22000- ja BRCGS-vaatimusten pohjalta.
Mikä on kontaktimateriaalien vaatimustenmukaisuusilmoitus?
Vaatimustenmukaisuusilmoitus, eli Declaration of Compliance (DoC), on asiakirja, jolla kontaktimateriaalitoimija osoittaa tuotteen turvallisuuden ja muun vaatimustenmukaisuuden.
Vaatimustenmukaisuusilmoitus toimitetaan toimitusketjussa asiakkaalle, joka voi olla toinen kontaktimateriaalitoimija tai elintarviketoimija. Asiakirjan avulla seuraava toimija saa tiedot materiaalin turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista käyttörajoituksista.
Vaatimustenmukaisuusilmoituksessa voidaan esittää esimerkiksi:
- kontaktimateriaalin tunnistetiedot
- tiedot materiaalin koostumuksesta ja rakenteesta
- sovellettava lainsäädäntö
- tiedot GMP-laadunhallinnasta
- mahdolliset rajoitukset ja tutkimustulokset
- materiaalin käyttötarkoitus ja kosketusolosuhteet
- käyttöohjeet sekä muut turvallisen käytön kannalta olennaiset tiedot.
Ilmoitus tulee päivittää, jos raaka-aineissa, valmistusprosessissa, käyttötarkoituksessa tai sovellettavassa lainsäädännössä tapahtuu muutoksia. Ruokaviraston ohjeen mukaan se on laadittava uudelleen vähintään kolmen vuoden välein. Ruokaviraston koulutusaineisto
Sweco auttaa vaatimustenmukaisuusilmoitusten laatimisessa, tarkastamisessa ja päivittämisessä.
Hyvät Eväät – säädösseuranta kontaktimateriaali- ja elintarvikealalle
Hyvät Eväät – säädösseuranta kontaktimateriaali- ja elintarvikealalle
Elintarvike- ja kontaktimateriaalialalla toimivien yritysten on seurattava lainsäädännön, viranomaisohjeiden ja asiakkaiden vaatimusten muutoksia. Ajantasainen tieto tukee riskienhallintaa, laadunhallintajärjestelmää ja vaatimustenmukaisuuden varmistamista.
Swecon Hyvät Eväät -toimintaympäristön seurantapalvelu auttaa seuraamaan toimialaan vaikuttavia säädöksiä, ohjeita ja parhaita käytäntöjä. Kaksi kertaa vuodessa julkaistava yhteenveto kokoaa keskeiset tuoteturvallisuuteen ja elintarviketurvallisuuteen liittyvät ajankohtaiset aiheet.
Tarvittaessa räätälöimme seuranta- ja asiantuntijapalvelun yrityksesi toiminnan, materiaalien ja markkinoiden tarpeisiin.
Tarvitsetko apua kontaktimateriaaleissa?
Varmista, että kontaktimateriaalitoimintasi, asiakirjasi ja laadunhallintasi vastaavat soveltuvia vaatimuksia.
Ota yhteyttä Swecon asiantuntijaan ja pyydä tarjous kontaktimateriaalipalveluista.
Heidi Määttä
Elintarviketurvallisuusasiantuntija