Suomalaisen lääketeollisuuden kumppani
Sweco on toiminut suomalaisen lääketeollisuuden kumppanina jo yli 20 vuotta. Yhdistämme hankkeissa paikallisen asiantuntemuksen kansainvälisen konsernin laajaan kokemukseen. Palvelemme sekä lääkkeitä että vaikuttavia lääkeaineita valmistavia lääketeollisuuden toimijoita.
Asiantuntijoillamme on laaja kokemus työstä ja toiminnasta erilaisissa lääketeollisuuden tiloissa ja valmistusympäristöissä, ja ymmärrämme alan tuomat vaatimukset ja erityispiirteet. Hankkeissa huomioidaan lääketeollisuuden materiaali- ja suunnittelumäärittelyt sekä validointi-, EU-, FDA- ja GMP-vaatimukset.
Lääketeollisuuden palvelumme lyhyesti
Suunnittelupalvelut lääketeollisuudelle
Kokonaissuunnittelupalvelumme sisältävät muun muassa teollisuuslaitosten rakenne-, laitos- ja prosessisuunnittelun sekä lääkkeiden valmistuslinjojen, laitteiden ja hyödykejärjestelmien suunnittelun. Tarjoamme lääketeollisuudelle erityisosaamista myös puhdastilojen sekä aseptisten steriili- ja injektiovalmistusjärjestelmien suunnittelussa.
GMP-vaatimukset. Suunnittelijoillamme on vankka kokemus sekä lääketeollisuuden kenttätyöstä että eri valtioiden valmistus-, tuotanto- ja jakelutapojen laatu- ja turvallisuusvaatimuksista (GMP, Good Manufacturing Practice). Erityistä huomiota kiinnitetään systemaattiseen dokumentointiin.
Puhdastilasuunnittelu. Lääketeollisuuskohteisiin erikoistuneet rakenne-, sähkö-, LVI- ja automaatiosuunnittelijamme vastaavat eri laatuluokan puhdastilojen sekä niitä ympäröivien alueiden suunnittelusta. Myös valvojamme ovat tottuneet työskentelemään puhdastiloissa.
Hyödykejärjestelmien suunnittelu. Tarjoamme erityisasiantuntemusta lääketeollisuuden kemikaali- ja hyödykejärjestelmien suunnitteluun. Suunnittelemme esimerkiksi puhdashöyry- ja CIP-järjestelmiä sekä korkealaatuisen puhtaan veden WFI-järjestelmiä.
Suunnittelupalvelut
- Laitos-, laite- ja prosessisuunnittelu
- Sähkö-, LVI- ja automaatiosuunnittelu
- Instrumentoinnin suunnittelu
- Rakennesuunnittelu
- Turvallisuussuunnittelu, mm. ATEX-luokittelut ja koneturvallisuus
- Säiliösuunnittelu, mm. teräsrakennesuunnittelu
- Hyödyke- ja kemikaalijärjestelmien suunnittelu
- Lääkkeenvalmistuslinjojen suunnittelu, mm. injektiovalmistuslinjat, märkä- ja leijupetirakeistuslinjat, tablettien päällystyslinjat
- Liuotin ja sekoitussäiliöiden putkistosuunnittelu
- Liuotus- ja kiteytysreaktoreiden prosessi- ja putkistosuunnittelu.
Palvelut vaikuttavia lääkeaineita valmistaville API-laitoksille
Vaikuttavia lääkeaineita valmistavat laitokset (API) saavat Swecolta kokonaisvaltaista apua prosessi-, laitos-, laite- ja turvallisuussuunnitteluun sekä projektinjohtoon. Kokemuksemme on laajaa myös VOC-kaasujen hallinnassa sekä höyry- ja lauhdejärjestelmien suunnittelussa.
Palvelut valmistavalle lääketeollisuudelle
Tarjoamme valmistavalle lääketeollisuudelle kattavat suunnittelu- ja projektinjohtopalvelut sekä erityisosaamista muun muassa validoinneista, turvallisuussuunnittelusta ja linjastosuunnittelusta. Hallitsemme myös lääkelaitosten CIP-, PW-, WFI- ja puhdashöyryjärjestelmien suunnittelun.
Lääkelaitoshankkeiden projektinjohto ja valvonta
Projektinhallinan palvelumme kattavat kaikki projektinjohdon, rakennuttamisen ja valvonnan osa-alueet. Lääkelaitoshanke voidaan toteuttaa esimerkiksi EPCM-toimeksiantona, jolloin vastaamme myös kokonaissuunnittelusta. Olennainen osa projektinhallintapalvelujamme on ajantasainen kustannus-, aikataulu- ja laatuseuranta sekä toimitus- ja asennusvalvonta.
Lääketeollisuutta tukevat palvelut
Tuemme lääketeollisuuden toimijoita monialaisilla tukipalveluilla aina logistiikkasuunnittelusta riskienhallintaan. Asiantuntijamme ovat erikoistuneet muun muassa kemikaali-, tuote- ja koneturvallisuuteen. Täsmälliset tuotemerkinnät ja materiaalivirtojen suunnittelu laitoksen sisällä tukevat tuotteiden jäljitettävyyttä.
Jukka Nykyri
Food & Pharma Lead