Juomavesidirektiivillä (DWD) on vaikutuksia rakennusmateriaalien vaatimuksenmukaisuuteen ja niiden valmistusaineiden hyväksyntään. Juomavesidirektiivi (EU) 2020/2184 (DWD) pyrkii suojelemaan ihmisiä ja ympäristöä saastuneen juomaveden haitallisilta vaikutuksilta ja parantamaan juomaveden saatavuutta.

Direktiivi astui voimaan tammikuussa 2021 alkuperäisen vuoden 1998 juomaveden direktiivin tarkistuksen jälkeen. Direktiivi sisältää vähimmäisvaatimukset EU:ssa materiaaleille, jotka ovat kosketuksissa juomaveden kanssa. Näiden vaatimusten harmonisoinnin tarkoituksena on varmistaa ihmisten terveyden suojelua EU:ssa ja parantaa sisämarkkinoiden toimintaa.

Direktiivin vaikutukset talousvesituotteisiin

Talousveden kanssa kosketuksiin tulevilla materiaaleilla tarkoitetaan direktiivissä kaikkia aineita, jotka ovat kontaktissa veden kanssa sen lähteeltä hanalle. Direktiivi koskee rakennusmateriaaleja, joita käytetään vesilaitoksissa, vesijohtojärjestelmissä sekä kiinteistöjen vesijärjestelmissä. Lisäksi myös lämmitetyn käyttöveden kanssa kosketuksessa olevien materiaalien on täytettävä asetetut vaatimukset.

Uudet tuotehyväksynnät ja positiivilistat

Tarkistetun direktiivin 11 artiklassa vahvistetaan kehys juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien hygieniaa koskeville vähimmäisvaatimuksille. Tämä kehys hyväksyttiin oikeudellisesti Euroopan komission toimesta säätämällä kolme täytäntöönpanoasetusta ja kolme delegoitua asetusta, jotka julkaistiin huhtikuussa 2024.

Materiaaliryhmille ainekohtaiset hyväksynnät

Uusi sääntelykehys sisältää eurooppalaiset positiivilistat lähtöaineista, koostumuksista ja aineosista, jotka ovat sallittuja juomaveteen kosketuksissa olevien materiaalien valmistuksessa. Hyväksytyt positiivilistat perustuvat EU:n jäsenvaltioiden Euroopan kemikaalivirasto ECHA:lle heinäkuussa 2021 ilmoittamiin kansallisiin positiiviluetteloihin.

Listaus on annettu neljälle erityyppiselle, juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ryhmälle:

1. Orgaaniset materiaalit. Orgaanisten materiaalien positiivinen luettelo sisältää muovisia elintarvikekontaktimateriaaleja koskevan luettelon, joka löytyy komission muoviasetuksen liitteestä I (EU) N:o 10/2011.
2. Sementtipohjaisten materiaalien orgaaniset ainesosat
3. Metalliset materiaalit
4. Muut epäorgaaniset materiaalit kuten emali ja keramiikka

Tämän lisäksi on säädetty lähtöaineiden, koostumusten ja aineosien positiivilistoille saattamiseksi tarvittavat riskinarviointimenetelmät ja tietovaatimukset sekä hallinnolliset menettelyt positiivilistojen päivittämiseksi.

Direktiivin mukaiset siirtymäajat ja positiivilistan muutosten aikataulu

1. Ensimmäiset positiivilistat tulevat voimaan 31. joulukuuta 2026. Siihen asti sovelletaan kansallisia sallittuja luetteloita ja muita kansallisia säännöksiä.
2. Lisäksi lähtöaineita, koostumuksia ja ainesosia, jotka jäsenvaltio on hyväksynyt 13. heinäkuuta 2021 ja 31. joulukuuta 2026 välisenä aikana kansallisten säännösten mukaisesti, voidaan käyttää juomaveden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien tai tuotteiden valmistuksessa 31. joulukuuta 2032 asti.
3. 12.2025 alkaen taloudelliset toimijat ja kansalliset viranomaiset voivat laatia ilmoituksen ECHA:lle aikomuksistaan ehdottaa muutoksia eurooppalaisiin positiivilistoihin.
4. 12.2026 alkaen on mahdollista jättää ECHA:lle hakemus uuden aineen lisäämiseksi sekä olemassa olevien hyväksyntöjen muuttamiseksi tai poistamiseksi eurooppalaiselta positiivilistalta.

Eurooppalaisen positiivilistan aineita koskevat hyväksynnät tullaan revisioimaan 15 vuoden aikajänteellä. Positiivilistalla olevilla aineilla tulee olemaan eri pituisia hyväksynnän voimassaoloaikoja, joista ensimmäiset päättyvät joulukuussa 2028. Alan toimijat voivat hakea hyväksynnän voimassaoloajan pidentämistä jättämällä uuden hakemuksen hyvissä ajoin (vähintään 8 kk) ennen voimassaolon päättymistä.

Tietovaatimukset ja hakemusten laatiminen

Tietojen valmistelu tapahtuu IUCLIDissa. IUCLID-muotoa (International Uniform Chemical Information Database) tulee käyttää DWD-ilmoitusten ja DWD-hakemusten valmisteluun. ECHA on antanut ensimmäiset ohjeet hakijoille tietoaineiston ja vaatimuksenmukaisuuden osoittamiseen tarvittavan aineiston kokoamiseksi.

Swecon kemikaali- ja tuoteturvallisuuden asiantuntijat auttavat alan toimijoita direktiivin mukaisten velvoitteiden selvittämisessä. Autamme asiakkaitamme täyttämään juomavesidirektiivin vaatimien, IUCLID:in kautta tehtävien ilmoitusten ja hakemusten tietovaatimukset, tunnistamaan tuotteista tarvittavat testaukset sekä tuoteturvallisuuden perustelemiseksi tarvittavien arviointien tekemisessä.

Asiantuntijamme auttavat myös tarvittavien vaatimuksenmukaisuusasiakirjojen ja materiaalien vaatimuksenmukaisuutta osoittavien merkintöjen laatimisessa.

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/367 ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien tai tuotteiden valmistuksessa EU:ssa sallittujen lähtöaineiden, koostumusten ja ainesosien luettelot

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/365 soveltamissääntöjen vahvistamisesta EU:ssa sallittujen aineiden luetteloihin sisällytettävien lähtöaineiden, koostumusten ja ainesosien testaus- ja hyväksymismenetelmien osalta

Komission delegoitu asetus (EU) 2024/369 menettely lähtöaineiden, koostumusten ja ainesosien merkitsemiseksi EU:ssa sallittujen aineiden luetteloihin tai niistä poistamiseksi

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2024/368 soveltamissääntöjen vahvistamisesta ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvissa tuotteissa käytettävien lopullisten materiaalien testaus- ja hyväksymismenettelyjen ja -menetelmien osalta

Komission delegoitu asetus (EU) 2024/370 ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja näihin menettelyihin osallistuvien vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämistä koskevat säännöt

Komission delegoitu asetus (EU) 2024/371 yhdenmukaistetut eritelmät ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden merkitsemistä varten

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) n:o 1935/2004 elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista

Heidi Määttä, elintarviketurvallisuusasiantuntija, heidi.maatta@sweco.fi