Koneturvallisuutta ohjaava konedirektiivi muuttuu koneasetukseksi – miten valmistaudut uusiin velvollisuuksiin?

Euroopan unionin konedirektiivi muuttuu tammikuussa 2027 koneasetukseksi ilman siirtymäaikaa. Muutos koskee kaikkia koneita käyttäviä yrityksiä sekä koneiden valmistajia, maahantuojia ja myyjiä. Sweco auttaa kaikenlaisia toimijoita valmistautumaan uusiin velvollisuuksiin järkevästi etukäteen.

Mikä on uusi koneasetus

Koneasetus on ensimmäinen kaikkia EU-maita suoraan velvoittava laki, joten sen vaatimusten täyttäminen ei ole vapaaehtoista. Koneasetuksen tavoite on sama kuin konedirektiivilläkin, eli yhdenmukaistaa koneiden terveys- ja turvallisuusvaatimuksia EU-maissa sekä tukea koneiden vapaata liikuteltavuutta EU:n sisämarkkinoilla.

Vaikka koneasetuksen vaatimuksia ei voi soveltaa maakohtaisesti, eroja voi olla vastuiden jakautumisessa ja sanktioissa, jos asetuksen vaatimuksia ei täytetä tai niitä rikotaan. Esimerkiksi väärästä CE-merkinnästä voi olla erilaisia seuraamuksia eri EU-maissa.

Sweco tarjoaa ajantasaista tietoa koneasetuksen vaatimuksista ennakoivasti jo ennen lain voimaantuloa.

Milloin koneasetus astuu voimaan?

Euroopan unionin konedirektiivi (2006/42/EY) korvataan 20. tammikuuta 2027 koneasetuksella (2023/1230), joka velvoittaa konedirektiivin tapaan kaikkia jäsenmaita. Erillistä siirtymäaikaa ei ole.

Minkälaisia toimijoita koneasetus velvoittaa?

Koneasetuksen vaatimukset velvoittavat kaikkia Euroopassa toimivia yrityksiä, joilla on käytössään koneita. Koneasetus on tarkoitettu ensisijaisesti koneiden valmistajille, mutta se koskee myös

1. teollisuushankkeiden tilaajia
2. konehankintojen toteuttajia
3. koneiden suunnittelijoita
4. koneiden maahantuojia ja myyjiä.

Lähes kaikkien teollisen arvoketjun toimijoiden onkin tarpeen ymmärtää oma roolinsa koneasetuksen vaatimusten täyttämisessä. Siinä me Swecolla voimme auttaa!

Koneasetuksen muutokset ja uudet velvollisuudet

Suurin osa konedirektiivin vaatimuksista säilyy ennallaan koneasetuksessa, ja jos vuoden 2006 direktiiviversio on yritykselläsi hyvin hallussa, muutokset toimintaan ovat pieniä. Samanlaisena säilyvät esimerkiksi koneiden turvallinen suunnittelu ja vaatimustenmukaisuuden arviointi.

Suurimmat muutokset ja kehityskohteet liittyvät kyberturvallisuuteen, digitaaliseen tiedonsiirtoon, ohjelmistoihin ja tekoälyn huomioimiseen riskienarvioinneissa. Tutustu muutoksiin tarkemmin:

1. Kyberturvallisuus on osa koneasetusta erillisenä turvallisuusvaatimuksena. Muuten koneasetus on irrotettu EU:n tekoälyasetuksesta. Swecon teollisuusympäristöjen kyberturvallisuuden asiantuntijat auttavat hallitsemaan tietoturvallisuuteen liittyvää kokonaisuutta.
2. Koneen suojaustoimenpiteet tulee dokumentoida niin, että käy selväksi, mitä terveys- tai turvallisuusvaatimusta varten ne ovat olemassa.
3. Koneasetus sallii digitaalisten teknisten asiakirjojen käytön. Laitevalmistajan on kuitenkin toimitettava pyynnöstä myös paperiversiot ilman erillistä maksua.
4. Tyyppihyväksyttävien koneiden luettelo ei ole enää kiinteä, vaan sitä voidaan päivittää ja täydentää uusilla koneilla EU:n komission erityismenettelyllä.
5. Kaikki turvallisuustoimintoja suorittavat ohjelmistot katsotaan koneiden turvakomponenteiksi, jotka vaativat oman teknisen dokumentaation ja yksilöllisen CE-merkinnän tai tyyppihyväksynnän. Vaatimus pätee silloinkin, kun ohjelmisto saatetaan markkinoille itsenäisesti.
6. Koneiden modernisointi tai muokkaaminen fyysisesti tai digitaalisesti voi vaatia koneen teknisen tiedoston päivittämistä. Yleensä muutokset kohdistuvat riskinarviointiin, joka on elävä dokumentti. Koneen muokkaajan on pystyttävä osoittamaan, aiheuttavatko muutokset uusia riskejä esimerkiksi ihmisille tai ympäristölle. Lue lisää vaatimustenmukaisuuden arvioinnista.
7. Vaikka kone tehtäisiin omaan käyttöön, koneen tekijä katsotaan laitevalmistajaksi, jota koskevat laitevalmistajien velvollisuudet. Ne on täytettävä, ennen kuin kone otetaan käyttöön.
8. Kaupallisia toimijoita, jotka tuovat koneen markkinoille, velvoittavat samat vaatimukset kuin laitevalmistajia.
9. Jakelijoiden ja maahantuojien on valmistauduttava toimittamaan koneasetuksen alaisista koneista tietoa paikallisille viranomaisille.
10. Koneyhdistelmän riskinarvioinneissa pitää huomioida konekokonaisuuden osien rajapinnat. Kone on suunniteltava ja rakennettava niin, ettei sen liittäminen toiseen laitteeseen aiheuta vaaratilannetta.
11. Asetus tarkentaa koneturvallisuuteen liittyvää terminologiaa, kuten mitä ”koneella” tai ”merkittävällä muutoksella” tarkoitetaan. Kone mielletään koneeksi myös ilman ohjelmistoa tai ohjaustoimintoja (aikaisemmin ”osittain valmis kone”). Yksi kokonaan uusista termeistä on ”koneeseen liittyvä tuote” (related products).

Asiakaslähtöisiä palveluja koneturvallisuuden varmistamiseen

Sweco on tarjonnut koneturvallisuuden palveluja jo vuosikymmeniä, joten tunnemme kattavasti myös koneturvallisuuteen liittyvän lainsäädännön. Suurten ja pienten suunnittelu- ja konsultointiprojektien lisäksi osallistumme aktiivisesti yhteistyöfoorumien ja työryhmien toimintaan.

Jos haluat ymmärtää paremmin yrityksesi lähtötilannetta koneasetuksen vaatimusten täyttämisessä, selvitämme aina aluksi todellisen muutostarpeen ja määrittelemme vasta sitten vaihtoehdot ja mahdolliset toimenpiteet. Aina ei ole tarpeen tehdä mitään.

Koneturvallisuus on kokonaisuutena asiantuntijoidemme hallinnassa. Integroimme koneturvallisuuden osaksi konelinjan tai teollisuuslaitoksen suunnittelu- ja modernisointiprosesseja. Kun koneen turvallistaminen tehdään järkevästi, kone on tuotannollisesti tehokas, samalla kun se täyttää koneasetuksen vaatimukset oikeassa mittakaavassa.

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus

EU-vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessi säilyy koneasetuksessa ennallaan. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus vakuuttaa jatkossakin, että koneasetuksen vaatimukset on täytetty. Sweco auttaa kaikkia koneiden valmistajia koneiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisessa.

Toimimme tarkistusprosessissa riippumattomana osapuolena, jolloin valmistajan edustaja voi hyvillä mielin allekirjoittaa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää CE-merkinnän koneeseensa.

Saat meiltä apua myös koneiden ja koneyhdistelmien teknisen tiedoston kokoamiseen ja muiden dokumenttien tekemiseen.