
Kosmetiikan turvallisuusarviointi ja CPSR
Varmista kosmetiikkatuotteesi turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus ennen markkinoille saattamista
Autamme kosmetiikan valmistajia, maahantuojia, tuotemerkkien haltijoita ja vastuuhenkilöitä varmistamaan, että kosmetiikkatuotteet täyttävät EU:n kosmetiikka-asetuksen vaatimukset. Laadimme kosmetiikan turvallisuusselvityksiä ja turvallisuusarviointeja (CPSR) sekä tuemme pakkausmerkintöjen, väittämien ja tuotetietojen tarkastuksessa.
Kosmetiikkatuotteen turvallisuus tulee arvioida ennen sen saattamista EU-markkinoille. Arvioinnissa tarkastellaan muun muassa tuotteen koostumusta, raaka-aineita, epäpuhtauksia, käyttötapaa, kohderyhmää ja käyttäjän altistumista.
Tarvitsetko CPSR:n uudelle tuotteelle tai päivityksen olemassa olevaan turvallisuusselvitykseen?
Kosmetiikan turvallisuusselvitys (CPSR)
Kosmetiikan turvallisuusselvitys (CPSR)
CPSR (Cosmetic Product Safety Report) eli kosmetiikan turvallisuusselvitys on kosmetiikka-asetuksen edellyttämä asiakirja. Se on laadittava ennen kuin kosmetiikkatuote saatetaan markkinoille EU:ssa.
Turvallisuusselvitys muodostuu kahdesta osasta:
- Osa A: tuotteen turvallisuutta koskevat tiedot, kuten tuotteen koostumus, raaka-aineet, epäpuhtaudet, mikrobiologinen laatu, pakkausmateriaali, käyttötapa ja altistumistiedot.
- Osa B: kosmetiikan turvallisuusarvio, jossa pätevä turvallisuusarvioija tekee johtopäätöksen tuotteen turvallisuudesta sekä määrittelee tarvittavat varoitukset ja käyttöohjeet.
Laadimme CPSR:t tuotteen käyttötarkoituksen, kohderyhmän ja koostumuksen perusteella. Turvallisuusarvio on osa kosmetiikan tuotetietotiedostoa eli PIF:iä (Product Information File).

Usein kysyttyä kosmetiikkaturvallisuudesta
Kyllä. Tarkastamme esimerkiksi pakolliset merkinnät, varoitukset, ainesosaluettelon sekä tuotteen väittämien vaatimustenmukaisuuden.
Kosmetiikan turvallisuusarvion tekee tehtävään pätevä arvioija. Arvio perustuu tuotteen koostumukseen, raaka-aineisiin, altistumiseen, käyttötarkoitukseen ja kohderyhmään.
Turvallisuusselvitys tulee päivittää, jos tuotteen koostumus, raaka-aineet, käyttötapa, kohderyhmä, pakkaus tai muu turvallisuuteen vaikuttava tieto muuttuu.
CPSR tarvitaan ennen kuin kosmetiikkatuote saatetaan markkinoille EU:ssa. Turvallisuusselvitys on osa tuotteen PIF-tuotetietoja.
Kosmetiikkaturvallisuuden asiantuntijapalvelut
Autamme kosmetiikkatuotteiden turvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä kysymyksissä esimerkiksi seuraavissa kokonaisuuksissa:
- kosmetiikan turvallisuusselvitykset ja CPSR:t
- kosmetiikan turvallisuusarvioinnit
- koostumuksen ja raaka-aineiden turvallisuuden arviointi
- kosmetiikka-asetuksen vaatimusten tulkinta
- ainesosien kieltojen ja rajoitusten huomioiminen
- PIF-tuotetietojen täydentäminen ja päivittäminen
- kosmetiikan pakkausmerkintöjen tarkastus
- kosmetiikkaväittämien arviointi
- valmistajan, maahantuojan ja vastuuhenkilön velvollisuuksiin liittyvä asiantuntijatuki.
Palvelu voidaan toteuttaa yksittäisen tuotteen arviointina tai jatkuvana asiantuntijatukena tuotekehityksen, maahantuonnin ja markkinoille saattamisen eri vaiheissa.
Kosmetiikan pakkausmerkinnät ja väittämät
Kosmetiikkatuotteen pakkausmerkintöjen tulee sisältää kosmetiikka-asetuksen edellyttämät tiedot. Näitä ovat muun muassa vastuuhenkilön tiedot, nimellissisältö, säilyvyys- tai PAO-merkintä, varoitukset, käyttötarkoitus, eränumero ja ainesosaluettelo.
Suomen markkinoilla vaadittavat merkinnät tulee esittää suomeksi ja ruotsiksi. Lisäksi tuotteen nimessä, pakkauksessa ja markkinoinnissa käytettävien väittämien on oltava totuudenmukaisia, perusteltuja ja soveltuvan sääntelyn mukaisia.
Tarkastamme pakkausmerkintöjä ja kosmetiikkaväittämiä, jotta ne tukevat tuotteen turvallista ja lainmukaista markkinoille saattamista.
Varmista kosmetiikkatuotteen vaatimustenmukaisuus ajoissa
Kosmetiikkatuotteen turvallisuus kannattaa huomioida jo tuotekehityksen alkuvaiheessa. Näin mahdolliset koostumukseen, käyttöön tai dokumentaatioon liittyvät kysymykset voidaan tunnistaa ennen tuotteen markkinoille saattamista.
Kosmetiikka-asetus edellyttää, että markkinoilla olevat tuotteet ovat tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa turvallisia. Asetus sisältää myös vaatimuksia esimerkiksi turvallisuusarvioinnista ja tuotetiedoista. EU:n kosmetiikka-asetus (EY) N:o 1223/2009 muodostaa keskeisen sääntelykehyksen kosmetiikkatuotteille.

Miksi valita Sweco?
Swecon asiantuntijat yhdistävät toksikologisen osaamisen, kosmetiikka-asetuksen tuntemuksen ja käytännönläheisen yhteistyön. Autamme tunnistamaan turvallisuuteen ja dokumentaatioon liittyvät vaatimukset selkeästi, jotta voit viedä tuotteesi markkinoille hallitusti.
Ota yhteyttä, kun tarvitset kosmetiikan turvallisuusarvioinnin, CPSR:n, pakkausmerkintöjen tarkastuksen tai asiantuntijatukea kosmetiikka-asetuksen soveltamiseen.
Katriina Huumonen
Toksikologia

