Tuoteturvallisuus – varmista tuotteidesi turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus
Tuoteturvallisuus tarkoittaa sitä, että markkinoille saatettava tai kuluttajille tarjottava tuote on normaalissa ja kohtuudella ennakoitavassa käytössä turvallinen eikä aiheuta vaaraa terveydelle, turvallisuudelle tai omaisuudelle.
Se kattaa esimerkiksi:
- Suunnittelun ja valmistuksen: tuotteessa ei saa olla vaarallisia rakenteita, materiaaleja tai valmistusvirheitä.
- Käyttöohjeet ja varoitukset: käyttäjälle kerrotaan selkeästi, miten tuotetta käytetään turvallisesti ja mitä riskejä siihen liittyy.
- Testauksen ja vaatimustenmukaisuuden: tuotteiden on täytettävä niitä koskevat lait, standardit ja mahdolliset merkintävaatimukset, kuten CE-merkintä tietyissä tuoteryhmissä.
- Riskien seurannan: jos tuotteesta havaitaan vaara myöhemmin, yrityksen on ryhdyttävä toimiin, kuten tiedottamaan, korjaamaan tuote tai järjestämään tuotteen palautus.
GPSR varmistaa kuluttajatuotteiden turvallisuuden
EU:n yleinen tuoteturvallisuusasetus (General Product Safety Regulation, GPSR; EU 2023/988) tuli sovellettavaksi 13.12.2024. Asetus korvasi aiemman tuoteturvallisuusdirektiivin ja vahvistaa kuluttajatuotteiden turvallisuutta koskevia vaatimuksia EU:ssa. (EUR-Lex)
GPSR koskee laajasti kuluttajatuotteita, kuten verkossa myytäviä sekä uusia, käytettyjä, korjattuja ja kunnostettuja tuotteita. Yritysten on arvioitava tuotteen turvallisuus ennen sen markkinoille saattamista, huolehdittava vaadituista merkinnöistä ja teknisistä asiakirjoista sekä varmistettava vaatimustenmukaisuus koko tuotteen elinkaaren ajan.
Jos tuotteessa havaitaan turvallisuuspuutteita, toimijalla on oltava toimivat menettelyt tuotetta koskevaa tiedottamista, ilmoituksia ja mahdollista takaisinvetotilannetta varten. Velvoitteet määräytyvät yrityksen roolin mukaan: niitä sovelletaan esimerkiksi valmistajiin, maahantuojiin, jakelijoihin ja verkkomarkkinapaikkoihin.
EU:n lainsäädännön mukaiset lannoitteet ja kasvinsuojeluaineet
Sweco auttaa lannoite- ja kasvinsuojeluainealan toimijoita varmistamaan, että tuotteet ja toiminta täyttävät Suomen ja EU:n vaatimukset. Asiantuntijamme selvittävät valmistukseen, maahantuontiin ja markkinoille saattamiseen liittyvät velvoitteet sekä tukevat lupa- ja hyväksyntähakemuksissa.
Palveluihimme kuuluu muun muassa lannoitevalmisteiden CE-merkintään, vastavuoroiseen tunnustamiseen, laatujärjestelmiin ja merkintöihin liittyvä neuvonta. Kasvinsuojeluaineissa autamme Tukesin edellyttämien lupahakemusten ja niitä tukevan aineiston valmistelussa.
Biosidit ja biosidivalmisteet
Biosideja käytetään suojaamaan ihmisiä, eläimiä, materiaaleja ja tuotteita haitallisilta eliöiltä, kuten bakteereilta, sieniltä ja tuholaisilta. Niitä käytetään esimerkiksi teollisuudessa, terveydenhuollossa, rakentamisessa ja eläintuotannossa.
Biosidivalmisteiden markkinoille saattamista säätelee EU:n biosidiasetus ((EU) N:o 528/2012). Vaatimukset koskevat myös käsiteltyjä esineitä, kuten homeenestoaineella suojattuja rakennusmateriaaleja. Biosidivalmisteissa saa käyttää vain EU:ssa hyväksyttyjä tai arvioitavana olevia tehoaineita, ja valmiste tarvitsee hyväksynnän jokaisessa käyttömaassaan. Suomessa lupaviranomainen on Tukes.
Autamme biosidien valmistajia, maahantuojia ja kaupan alan toimijoita hallitsemaan sääntelyvelvoitteet ja lupaprosessit sekä saattamaan tuotteet markkinoille vaatimusten mukaisesti.
- Velvoiteselvitykset ja lupastrategiat
- Data gap -analyysit
- Tehoaineiden riskinarviointi ja hyväksyntähakemukset
- Biosidivalmisteiden lupahakemukset
- Toksikologiset ja ekotoksikologiset palvelut
- Konsortiohallinto ja viranomaisviestintä
- IUCLID- ja R4BP-tietojenhallinta
- Konsultointi ja koulutus
Pesuaineasetus
Pesu– ja puhdistusaineiden valmistamista, markkinointia ja pakkausmerkintöjä koskevista vaatimuksista säädetään EU:n pesuaineasetuksessa ((EU) 2026/405).
Pesuaineita ovat pesu– ja puhdistustarkoitukseen tarkoitetut saippuat ja muut pinta-aktiivisia aineista sisältävä aineet ja seokset, kuten pyykinpesuaineet, huuhteluaineet, kodin yleispesuaineet ja ajoneuvojen puhdistusaineet.
Pesuaineiden sisältämien pinta-aktiivisten aineiden täytyy olla asetuksen kriteerien mukaisesti aerobisesti biohajoavia. Lisäksi fosfaattien ja muiden fosforiyhdisteiden pitoisuuksia pesuaineissa on rajoitettu. Etenkin kuluttajille myytävien pesuaineiden pakkausmerkinnöissä ja yrityksen verkkosivuilla täytyy antaa tiedot pesuaineiden aineosista.
Pesuaineita koskee pesuaineasetuksen lisäksi kemikaalilainsäädäntö, kuten REACH-, CLP- ja biosidiasetukset [LINKKI NOIHN PALVELUIHIN?], joiden velvoitteet on myös täytettävä.
Sweco auttaa yrityksiä täyttämään pesuaineasetuksen vaatimukset kokonaisvaltaisesti. Palvelumme kattaa muun muassa:
- Vaatimuksien selvittäminen
- Pakkausmerkinnät ja etiketit
- Aineosaluettelot ja tuoteselosteet
- Raaka-aineita koskevien vaatimusten täyttäminen
- Lainsäädännön seuranta ja muutoksien seuranta
- Konsultointi ja koulutus
Elintarviketurvallisuuspalvelut elintarvikekontaktimateriaalit
Suomen elintarvikelain (297/2021) mukaan elintarvikekontaktimateriaalitoimijoiden on tehtävä ilmoitus kunnalliseen elintarvikevalvontaan. Markkinoille saatettavien kontaktimateriaalien on oltava turvallisia ja niiden on täytettävä EU:n kehysasetuksen (EY 1935/2004) vaatimukset. EU:n GMP-asetus (EY 2023/2006) velvoittaa kontaktimateriaalitoimijan valmistamaan kontaktimateriaalit hyviä tuotantotapoja (GMP) noudattaen ja laatimaan kirjallisen laadunhallintajärjestelmän hyvien tuotantotapojen varmistamiseksi.
Swecon palvelut kontaktimateriaalialan toimijoille:
- Laadunhallintajärjestelmän laatiminen ja päivitys elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmästandardeihin (esim. ISO 22000) perustuen
- Vaatimustenmukaisuusilmoitusten (DoC) tarkastaminen ja laatiminen, esimerkiksi muovisille materiaaleille muoviasetuksen (EU 10/2011) mukaan tai paperista ja kartongista valmistetuille kontaktimateriaaleille
- Tuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi tarvittavien analyysien hankinta
- Lainsäädännön seuranta (ainekohtaiset rajoitukset, PFAS, mikromuovit jne.)
- Koulutus ja konsultointi
Juomavesidirektiivi varmistaa turvallisen talousveden
EU:n juomavesidirektiivi (Drinking Water Directive, DWD) tuli voimaan 12.1.2021. Juomavesidirektiivin tavoitteena on varmistaa, että ihmisten käyttöön toimitettava vesi on puhdasta, terveydelle turvallista ja laadultaan tasalaatuista kaikkialla EU:ssa.
Juomavesidirektiivi asettaa laatu- ja turvallisuusvaatimuksia vedenhankinnassa, varastoinnissa ja jakelussa käytettäville materiaaleille. Vaatimukset koskevat esimerkiksi talousvesituotteissa, kuten putkissa ja liittimissä, käytettäviä metalleja ja muoveja. Lisäksi direktiivi velvoittaa veden toimittajia tunnistamaan, arvioimaan ja hallitsemaan riskejä koko vesihuollon ketjussa sekä viestimään veden laadusta avoimesti kuluttajille.
Tarvitsetko tukea tuoteturvallisuuden vaatimuksiin?
Asiantuntijamme auttavat tunnistamaan tuotteitasi koskevat velvoitteet ja varmistamaan vaatimustenmukaisuuden koko tuotteen elinkaaren ajan. Ota yhteyttä – rakennetaan yhdessä turvallinen ja markkinakelponen ratkaisu.